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亞果生醫(yī)膠原蛋白眼角膜基質(zhì)獲批 助力角膜移植患者重見光明

2025/4/14 10:00:50 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  亞果生醫(yī)股份有限公司(股票代碼:6748)今日宣布,公司自主研發(fā)的ABCcolla?膠原蛋白眼角膜基質(zhì)已正式獲得臺(tái)灣“衛(wèi)生福利部”認(rèn)證(核準(zhǔn)字號(hào):衛(wèi)部醫(yī)器制字第008155號(hào))。這一重要突破,不僅標(biāo)志著再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大進(jìn)展,也為全球數(shù)百萬(wàn)等待角膜移植的患者帶來(lái)了全新希望。

  全球角膜移植市場(chǎng)需求巨大,行業(yè)增長(zhǎng)迅猛。

  據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),全球約有2,000萬(wàn)人因角膜損傷或感染失明,而每年僅有約10萬(wàn)例角膜捐贈(zèng)手術(shù),供需嚴(yán)重失衡。根據(jù)Global Market Insights, Inc.的報(bào)告,2024年全球角膜移植市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到5億美元,預(yù)計(jì)到2033年增長(zhǎng)至10億美元,2025-2033年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)7.59%。

  全球獨(dú)創(chuàng)技術(shù)突破傳統(tǒng)移植瓶頸

  ABCcolla?膠原蛋白眼角膜基質(zhì)是全球首款采用超臨界二氧化碳去細(xì)胞技術(shù)的產(chǎn)品,可徹底清除動(dòng)物來(lái)源角膜組織中的細(xì)胞及雜質(zhì),同時(shí)完整保留膠原蛋白支架,具備卓越的生物相容性、生物降解性及組織再生能力。該產(chǎn)品已獲得全球15國(guó)專利,并榮獲2023年國(guó)家藥物科技研發(fā)獎(jiǎng)銀質(zhì)獎(jiǎng)。目前,臺(tái)灣市場(chǎng)尚無(wú)同類產(chǎn)品可與之競(jìng)爭(zhēng)。

  該產(chǎn)品選用豬角膜作為原材料,其組織結(jié)構(gòu)與人眼角膜高度相似。通過去除細(xì)胞成分,可作為人捐贈(zèng)角膜的替代材料,大幅降低排斥反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)過多年嚴(yán)格臨床試驗(yàn),ABCcolla?膠原蛋白眼角膜基質(zhì)已證實(shí)適用于因角膜溶解、外傷或感染造成角膜損傷的患者,可用于多種角膜修復(fù)及重建手術(shù)。亞果生醫(yī)計(jì)劃加速推進(jìn)產(chǎn)品上市,以滿足市場(chǎng)需求,提升患者生活質(zhì)量。

  行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者持續(xù)推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)發(fā)展

  亞果生醫(yī)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理謝達(dá)仁博士表示:"我們的愿景是解決全球組織器官短缺問題,讓所有需要角膜移植的患者都能及時(shí)獲得治療。這次認(rèn)證不僅是對(duì)我們技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可,更是所有等待移植患者的福音。"

  隨著全球老齡化加劇、角膜疾病患病率上升,以及公眾視力健康意識(shí)提升,角膜移植及相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。未來(lái),亞果生醫(yī)將繼續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新,推動(dòng)全球再生醫(yī)學(xué)發(fā)展,減少對(duì)捐贈(zèng)角膜的依賴,幫助更多患者重見光明。

  亞果生醫(yī)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā) 膠原蛋白眼角膜基質(zhì)獲"衛(wèi)福部”認(rèn)證






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